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內容簡介: 博客來網路書店 黃開誠博士編撰的《論犯罪未完成形態的存在範圍》是“西南刑事法與毒品問題研究文庫”系列之一，共分七章，全面、系統地研究了我國刑法中犯罪未完成形態在具體罪行中的存在範圍。主要內容包括我國刑法關于犯罪未完成形態存在範圍的規定及其評析、對相關問題現有研究成果的回顧及其評價、本書研究的基本思路、方法及其意義。

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• 作者： 黃開誠
• 出版社：法律出版社
• 出版日期：2011/06/01
• 語言：簡體中文

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內容來自YAHOO新聞

台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒︰臨床數據公布 不是一翻兩瞪眼

工商時報【記者杜蕙蓉╱專訪】

浩鼎乳癌新藥解盲倒數計時，生醫業屏息靜聽，台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示，臨床數據公布不是一翻兩瞪眼，未達預期療效不一定就是新藥開發失敗，產業界和投資人一定要慢慢接受「考驗」。

陳建煒畢業於台大醫學系，後取得美國哈佛大學流行病學博士學位，他除了在哈佛教書外，也曾任職全球聞名的藥物顧問公司OPTUM，擔任首席科學家，專攻藥物上市後的安全評估。以下是他的專訪紀要：

問：何謂解盲? 解盲結果對新藥開發的意義?

答：藥物測試中經常使用雙盲測試，也就是病人被隨機編入對照組及實驗組，對照組給予安慰劑，實驗組給予真正藥物。無論是病人或觀察病人的實驗人員都不知道誰得到真正的藥物，直至研究結束為止，才進行資料解盲與分析。

但是解盲不能被認為是成敗的唯一條件。

因為解盲臨床數據判讀非常複雜，除非好的不得了或者是療效很差，否則大部分的試驗結果都落在中間值，這就需要專家就存活期、免疫反應、生活品質等多項條件分析，是對哪些族群有效，有後續商業開發價值等條件評估。

問：目前大家都以P值＜0.05來檢驗試驗成功與否？這是唯一標準嗎?

答：臨床數據公布不是一翻兩瞪眼，P＜0.05是指存活期延長了50％，P值是重要數據，卻不是唯一標準，美國FDA很少單獨用一個數據來認可。

以基亞為例，未達預期療效不一定就失敗，期間還是可以解讀出更細微的年齡層、疾病基因或區域等層面，這也是FDA要求的分組實驗和分開判讀的精神。

至於專家判讀結果後，後續是否要繼續開發上市，就要看各公司對商業模式的評估了。

問：不同藥物特性不同，臨床試驗設計如何針對藥物以不同檢驗方式來彰顯其特性?

答：不同的藥物確實臨床設計也不同，以乳癌和胰臟癌比較，乳癌的致命率比胰臟癌低很 多，胰臟癌或許只要求「百尺竿頭更進一步」，乳癌可能會希望是全新治療。

因此，針對不同藥物特性，臨床設計會考量的因素也很複雜，存活率、生活品質、免疫功能、新機轉等都是關鍵。

新聞來源https://tw.news.yahoo.com/台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒-臨床數據公布-不是-翻兩瞪眼-215006985--finance.html

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